পণ্য পরিচিতি
|
আইটেম |
স্পেসিফিকেশন |
|
পণ্যের নাম |
Empagliflozin পাউডার |
|
API নাম |
Empagliflozin API |
|
CAS নম্বর |
864070-44-0 |
|
আণবিক সূত্র |
C23H27ClO7 |
|
আণবিক ওজন |
450.91 |
|
চেহারা |
সাদা থেকে বন্ধ-সাদা স্ফটিক পাউডার |
|
অ্যাস (HPLC) |
99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান |
|
শুকানোর উপর ক্ষতি |
1.0% এর কম বা সমান |
|
অবশিষ্ট দ্রাবক |
ICH নির্দেশিকা মেনে চলে |
|
ভারী ধাতু |
10 পিপিএম এর কম বা সমান |
|
কণার আকার |
কাস্টমাইজযোগ্য |
|
স্টোরেজ শর্তাবলী |
শীতল, শুষ্ক, ভাল-বাতাস চলাচলের জায়গা |
|
শেলফ লাইফ |
24-36 মাস (সিল করা) |
ফাংশন এবং অ্যাপ্লিকেশন
Empagliflozin পাউডার (CAS 864070-44-0) কর্মের একটি অনন্য এবং ভাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করে। একটি অত্যন্ত নির্বাচনী SGLT2 ইনহিবিটর হিসাবে, এটি রেনাল গ্লুকোজ পুনঃশোষণকে সংশোধন করে। এই প্রাথমিক ফাংশনটি বিভিন্ন উন্নত স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা ফর্মুলেশনে এটিকে অন্তর্ভুক্ত করতে সক্ষম করে।
1 প্রাথমিক কার্যকরী আবেদন:
- মেটাবলিক সাপোর্ট ফর্মুলেশন: Empagliflozin API এর মূল প্রয়োগ হল কঠিন মৌখিক ডোজ ফর্ম (প্রাথমিকভাবে ট্যাবলেট এবং ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন) তৈরিতে যা সিস্টেমিক গ্লুকোজ বিপাককে সমর্থন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। প্রস্রাবের মাধ্যমে অতিরিক্ত গ্লুকোজ নির্গমনকে সহজ করে, এটি সুস্থ প্লাজমা গ্লুকোজের মাত্রা বজায় রাখতে সহায়তা করে। এই প্রক্রিয়াটি ইনসুলিন নিঃসরণ থেকে স্বাধীন, এটিকে ব্যাপক বিপাকীয় স্বাস্থ্য কৌশলগুলির একটি মূল্যবান উপাদান করে তোলে।
2 গবেষণা এবং উন্নয়ন অ্যাপ্লিকেশন:
- নভেল ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম (NDDS): গবেষকরা উদ্ভাবনী ডেলিভারি প্ল্যাটফর্ম, যেমন টেকসই-রিলিজ ম্যাট্রিক্স, ন্যানো-ফর্মুলেশন, এবং ট্রান্সডার্মাল সিস্টেম তৈরি করতে উচ্চ-বিশুদ্ধতার এমপাগ্লিফ্লোজিন পাউডার ব্যবহার করেন, যার লক্ষ্য জৈব উপলভ্যতা এবং রোগীর সম্মতি উন্নত করা।
- ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন (এফডিসি) ডেভেলপমেন্ট: এর পরিপূরক প্রক্রিয়া এটিকে অন্যান্য সহায়ক এজেন্টদের সাথে এফডিসি উন্নয়নের জন্য একটি আদর্শ প্রার্থী করে তোলে, বহুমুখী স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা পদ্ধতিতে সম্ভাব্য সিনারজিস্টিক সুবিধা প্রদান করে।
- মেকানিস্টিক এবং ফার্মাকোলজিকাল স্টাডিজ: একাডেমিক এবং প্রাতিষ্ঠানিক গবেষকরা এর ফার্মাকোডাইনামিক্স, ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং প্রয়োগের সম্ভাব্য নতুন উপায়গুলিকে আরও ব্যাখ্যা করতে ভিট্রো এবং ভিভো স্টাডিজের জন্য আমাদের API এর উত্স করে।
নির্মাতাদের জন্য মূল সুবিধা
উচ্চ জৈব উপলভ্যতা
অণুর অভ্যন্তরীণ বৈশিষ্ট্যগুলি সামঞ্জস্যপূর্ণ দ্রবীভূত প্রোফাইলগুলির সাথে মৌখিক কঠিন ডোজগুলিতে কার্যকর গঠন সমর্থন করে।
রাসায়নিক স্থিতিশীলতা
প্রস্তাবিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে, Empagliflozin পাউডার চমৎকার দীর্ঘ-মেয়াদী স্থিতিশীলতা প্রদর্শন করে, পণ্যের তাক জীবনের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান-।
নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রতিষ্ঠিত
ফার্মাকোলজিকাল প্রোফাইল বিশ্বব্যাপী বৈজ্ঞানিক সাহিত্যে ব্যাপকভাবে নথিভুক্ত করা হয়েছে, যা গঠনের বিকাশের জন্য একটি শক্তিশালী ভিত্তি প্রদান করে।
প্রণয়ন পরামর্শ (R&D রেফারেন্সের জন্য)
Empagliflozin API এর সাথে কাজ করা ফর্মুলেশন বিজ্ঞানীদের জন্য নিম্নোক্ত সাধারণীকৃত পরামর্শ। নির্দিষ্ট ফর্মুলেশনগুলি অবশ্যই আপনার নিজস্ব ল্যাবে তৈরি এবং অপ্টিমাইজ করা উচিত।
মূল ডোজ ফর্ম:Empagliflozin সাধারণত একটি তাৎক্ষণিক-রিলিজ (IR) ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট হিসাবে তৈরি করা হয়। সাধারণ বাণিজ্যিক শক্তি প্রতি ইউনিট এপিআই এর 10 মিলিগ্রাম এবং 25 মিলিগ্রাম।
উপযোগী সামঞ্জস্য:এটি সাধারণ ট্যাবলেট এক্সিপিয়েন্টগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ যেমন:
তরল পদার্থ:মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ (MCC), ল্যাকটোজ (এনহাইড্রাস বা মনোহাইড্রেট), ম্যানিটল।
বাইন্ডার:হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি), পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (পিভিপি)।
বিচ্ছিন্নকারী:ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম, সোডিয়াম স্টার্চ গ্লাইকোলেট।
লুব্রিকেন্ট:ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, স্টিয়ারিক অ্যাসিড।
আবরণ এজেন্ট:হাইপ্রোমেলোস-ভিত্তিক ফিল্ম আবরণ স্ট্যান্ডার্ড পিগমেন্ট সহ।
উত্পাদন প্রক্রিয়া:উপযুক্ত কণা আকারে মিলিত হলে API-এর ভাল প্রবাহ এবং কমপ্যাকশন বৈশিষ্ট্যের কারণে সরাসরি সংকোচন একটি কার্যকর এবং কার্যকর প্রক্রিয়া। নির্দিষ্ট মিশ্রণের বৈশিষ্ট্যের জন্য প্রয়োজন হলে ওয়েট গ্রানুলেশনও ব্যবহার করা যেতে পারে।
ক্রিটিক্যাল কোয়ালিটি অ্যাট্রিবিউট (CQAs):বিষয়বস্তুর অভিন্নতা, দ্রবীভূত হওয়ার হার (সাধারণত ইউএসপি যন্ত্রপাতি ব্যবহার করে), এবং ত্বরিত অবস্থার (40 ডিগ্রি /75% RH) স্থিতিশীলতার উপর ফোকাস করুন। পরিচিত অবক্ষয়কারীদের বিরুদ্ধে অপবিত্রতা প্রোফাইলিং অপরিহার্য।
প্যাকেজিং:চূড়ান্ত ডোজ ফর্মগুলিকে আর্দ্রতা-প্রতিরোধী, হালকা-প্রতিরক্ষামূলক পাত্রে প্যাকেজ করা উচিত (যেমন, ডেসিক্যান্ট বা অ্যালুমিনিয়াম ব্লিস্টার প্যাক সহ HDPE বোতল)।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন (FAQ)
প্রশ্ন 1: Empagliflozin পাউডার জন্য আপনার মানের নিশ্চয়তা সিস্টেম কি?
A1: আমাদের উত্পাদন কঠোরভাবে GMP নির্দেশিকা মেনে চলে। প্রতিটি ব্যাচ আমাদের কঠোর স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী সম্পূর্ণ QC পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। আমরা বিশ্লেষণের একটি বিস্তৃত সার্টিফিকেট (COA) প্রদান করি এবং সমর্থনকারী ডকুমেন্টেশন (স্থিরতা ডেটা এবং MSDS সহ) অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ। তৃতীয়-পক্ষের ল্যাব যাচাইয়ের ব্যবস্থা করা যেতে পারে।
প্রশ্ন 2: আপনি কি Empagliflozin API সরবরাহ করতে পারেন যা বিভিন্ন ফার্মাকোপিয়াস (USP, EP, ইত্যাদি) মেনে চলে?
A2: হ্যাঁ। আমাদের স্ট্যান্ডার্ড Empagliflozin API (CAS 864070-44-0) ইউএসপি এবং ইপি মনোগ্রাফ সহ প্রধান ফার্মাকোপিয়াল মান পূরণ বা অতিক্রম করার জন্য তৈরি করা হয়েছে। একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করার সময় আপনার প্রয়োজনীয় সম্মতি মান উল্লেখ করুন.
প্রশ্ন 3: ন্যূনতম অর্ডার পরিমাণ (MOQ), এবং আপনি R&D এর জন্য নমুনা সরবরাহ করতে পারেন?
A3: আমাদের স্ট্যান্ডার্ড MOQ হল 1 কেজি। আমরা বৈধ R&D এবং প্রণয়ন কাজে নিযুক্ত যোগ্য ক্লায়েন্টদের জন্য মূল্যায়নের নমুনা (সাধারণত 10-25g) প্রদান করতে পেরে খুশি। একটি নামমাত্র ফি কভার হ্যান্ডলিং এবং শিপিং প্রযোজ্য হতে পারে.
প্রশ্ন 4: আপনি কিভাবে সরবরাহ চেইন স্থিতিশীলতা এবং গোপনীয়তা নিশ্চিত করবেন?
A4: আমরা মূল প্রারম্ভিক উপকরণ এবং সমাপ্ত API এর কৌশলগত তালিকা বজায় রাখি। স্থিতিস্থাপকতার জন্য আমাদের সাপ্লাই চেইনগুলি নিরীক্ষিত এবং বৈচিত্র্যময়। সমস্ত ক্লায়েন্ট তথ্য, প্রকল্পের বিবরণ, এবং সূত্রগুলি কঠোর নন-প্রকাশ চুক্তির (NDAs) অধীনে সুরক্ষিত, যা আমরা আমাদের সংলাপের শুরুতে স্বাক্ষর করতে প্রস্তুত।
প্রশ্ন 5: আপনি কোন প্রযুক্তিগত সহায়তা অফার করেন?
A5: উচ্চমানের Empagliflozin পাউডার প্রদানের বাইরে, আমরা ব্যাপক প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করি। এর মধ্যে রয়েছে নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন, প্রণয়ন পরামর্শ (উচ্চ স্তরে), এবং স্থিতিশীলতা ডেটা প্যাকেজগুলিতে অ্যাক্সেস।
প্রশ্ন 6: অর্থপ্রদান এবং শিপিং শর্তাবলী কি?
A6: আমরা নমনীয় আন্তর্জাতিক বাণিজ্য শর্তাবলী অফার করি (সাধারণ ইনকোটার্ম: EXW, FOB, CIF, DAP)। বিশ্বব্যাপী মসৃণ শুল্ক ছাড়পত্র নিশ্চিত করার জন্য সমস্ত চালান পেশাদার, বিচক্ষণ লেবেল এবং সম্পূর্ণ বাণিজ্যিক এবং নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশনের সাথে প্রক্রিয়া করা হয়।
গরম ট্যাগ: empagliflozin পাউডার ক্যাস 864070-44-0, চীন empagliflozin পাউডার ক্যাস 864070-44-0 নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা
